Stillbirth is a devastating event that is associated with long­lasting negative psychosocial impact on women and  families. Maternal perception of decreased fetal movements (DFM) commonly precedes third­trimester stillbirths  and is a marker for a pregnancy at­risk. Maternal perception of DFM has been proposed as a simple, inexpensive  screening method for third­trimester stillbirth. However, pregnant women currently have suboptimal information and  support regarding fetal movements and may delay seeking heath care when DFM occurs.  The My Baby's Movements (MBM) study aims to evaluate the impact of a personalised interactive mobile phone  software program (MBM), using smart phones or SMS (Short Message Service), on maternal awareness of fetal  movements and reporting of DFM.   MBM will be provided to pregnant women as part of routine antenatal care in  each of the participating maternity care facilities. This submission relates to the second and final stage of the MBM  project where MBM will be rigorously evaluated. Stage one involves development of the MBM mobile phone program  and is currently underway (Mater Research HREC number HREC/14/MHS/71). Using a stepped­wedge, cluster­randomised controlled trial (SWCRCT) design, MBM will be implemented at each  maternity facility at a randomly assigned time­point so that, by the end of the trial, all facilities have received the  intervention. Alongside MBM will be an e­learning package for clinicians on optimal management of women  reporting DFM. Compared to women receiving routine antenatal care alone, we will assess the impact of the  intervention package on stillbirth after 28 week's gestation (as the primary outcome). Secondary outcomes include  maternal reporting DFM; maternal psychosocial outcomes, general health and health service utilisation; and  women’s and clinician's and views on fetal movements. We will also conduct an economic evaluation to determine  costs to the health system. Routinely collected data will be used to measure stillbirth rates and other birth outcomes for 256,770 women with a  singleton birth over the study period. Nested studies will be undertaken to determine: acceptability of information  and knowledge on DFM; usage and acceptability of MBM; number of presentations to maternity facilities associated  with DFM; and clinical management of DFM. Focus groups will be undertaken among a subset of women to  determine the acceptability of the intervention to women and clinicians. Consent will be obtained from women for  access to the data generated during women's use of MBM, to participate in the surveys, focus groups and to access  Medicare data for the economic evaluation.  

https://hdl.handle.net/10137/12778

Fetal complications of pregnancy

My Baby's Movements: a stepped wedge cluster randomised control trial to raise maternal awareness of fetal movements during pregnancy (My Baby's Movements Multi-Centre Trial)

Interventional/Clinical trials research

Project